Coronavirus SARS-CoV-2, Influenza virus A+B DNA/RNA (POCT)

  
1) Indikation
2) Rekvisition
3) Prøvemateriale
4) Prøvemedie/prøvetagning
5) Transport/holdbarhed
6) Svartid
7) Analyse
8) Analysesvar samt tolkning
9) Princip for analysen
10) Konfirmation
11) Vejledning/rådgivning
12) Sensitivitet/specificitet
13) Kvalitetskontrol
14) Måleområde
15) CE mærkning/akkreditering
16) Andre oplysninger
17) Baggrund
18) Litteratur
  
1) 
Indikation

Testen er indiceret, hvor hurtig afklaring af infektionsstatus for SARS-CoV-2 og Influenzavirus type A og B ønskes:

  1. med henblik på kontaktisolation af patienten
  2. med henblik på differentialdiagnose overfor meningitis


 
2) 
Rekvisition

WebReq: udbydes ikke praksis

 
Best/Ord: 52056


Undersøgelse: Coronavirus SARS-CoV-2, Influenza virus A+B DNA/RNA (POCT)

Materiale: Podning, nasopharynxsekret

Lokalisation: Podning fra svælg eller næsesvælgrum (nasopharynx)


Bemærk:
POC testen må kun bestilles hvis man lokalt i afdelingen, f.eks. Akutmodtagelsen, selv analyserer på Cobas Liat POC udstyr, godkendt af KMA.

 
3) 
Prøvemateriale

Nasopharyngealt sug, podning fra nasopharynx eller svælg


 
4) 
Prøvemedie/prøvetagning

Podning fra nasopharynx eller svælg tages med Swab (blåt låg).


For eventuelle erstatningsrør - se den senest opdaterede utensilieoversigt


 
5) 
Transport/holdbarhed

Positive prøver bedes transporteret til Klinisk Mikrobiologisk Afdeling umiddelbart efter lokal analyse. Inden transport opbevares prøve ved 4°C

 
6) 
Svartid

20 minutter fra analysestart

 
7) 
Analyse

cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B

 
8) 
Analysesvar samt tolkning

Positiv: 

SARS-CoV-2: Påvist

Ved symptomer skal patienten isoleres ved indlæggelse på hospital

Influenzavirus type A eller B: Påvist

Ved indlæggelse på hospital skal patienten isoleres


Negativ:
SARS-CoV-2 og/eller Influenzavirus type A og B: Ikke påvist

 
9) 
Princip for analysen

Realtime Nukleinsyre Amplifikation (Polymerase kæde reaktion, PCR) på lokal "Point-of-Care" Liat platform. Opformerede PCR produkter identificeres med specifikke prober

 
10) 
Konfirmation

Analysen konfirmeres ikke

 
11) 
Vejledning/rådgivning

Ved behov for teknisk support eller rådgivning omkring analysen kontaktes KMAs POCT team hverdage 8:00 – 15:30

 
12) 
Sensitivitet/specificitet

Sensitivitet:

SARS-CoV-2: 1,2x10-2 TCID50/ml (12 copies/ml)


Influenza A: 2x10-3 – 2x10-2 TCID50/ml; Influenza B: 2-4x10-3 TCID50/ml


Specificitet:

Analysen detekterer ikke andre mikroorganismer

 
13) 
Kvalitetskontrol

Analysen bliver kvalitetssikret under KMAs Point-of-Care kvalitetssikrings program.

 
14) 
Måleområde

Ikke relevant

 
15) 
CE mærkning/akkreditering

Analysen er CE mærket og FDA godkendt

 
16) 
Andre oplysninger

Ikke relevant

 
17) 
Baggrund

Coronavirus (SARS-CoV-2):


SARS-CoV-2 er et corona virus, der forårsager sygdommen COVID-19. Virus blev første gang identificeret i Wuhan, Kina i december 2019. I marts 2020 erklærede WHO sygdommen for en pandemi og per februar 2021 er mere end to millioner døde på verdensplan. Sygdomsspektret spænder vidt fra milde øvre luftvejsinfektioner til tilfælde med alvorlige pneumonier med respirationssvigt, multiorgansvigt og døden til følge. 

Diagnostikken baseres på PCR-test med detektion af virus RNA.

Influenzavirus:

Influenza skyldes influenzavirus A eller B. Symptomdebut med pludselig indsættende højfebrilia, kulderystelser, muskelsmerter, hovedpine og ofte forkølelsessymptomer. Der kan ses alvorlige komplikationer, hvor en sekundær bakteriel pneumoni – ofte forårsaget af Staphylococcus aureus – er den hyppigste.

 
18) 
Litteratur

1. *Producent: cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B, Roche Molecular Systems
28.11.2025