Cytomegalovirus (CMV) antistof (sygdom?)


	1)	Indikation
	2)	Rekvisition
	3)	Prøvemateriale
	4)	Prøvemedie/prøvetagning
	5)	Transport/holdbarhed
	6)	Svartid
	7)	Analyse
	8)	Analysesvar samt tolkning
	9)	Princip for analysen
	10)	Konfirmation
	11)	Vejledning/rådgivning
	12)	Sensitivitet/specificitet
	13)	Kvalitetskontrol
	14)	Måleområde
	15)	CE mærkning/akkreditering
	16)	Andre oplysninger
	17)	Baggrund
	18)	Litteratur

1)	Indikation Analysen anbefales ved mistanke om primær cytomegalovirus (CMV) infektion blandt andet hos gravide eller ved mistanke om reaktivering (især hos immun-inkompetente patienter).

2)	Rekvisition WebReq: Cytomegalovirus-antistof-P Best/Ord.: NPU01846

3)	Prøvemateriale Blod uden tilsætning eller plasma, 3-5 ml. Mindste prøvevolumen er 0,5 ml.

4)	Prøvemedie/prøvetagning Vacuette gelglas gold3.5

5)	Transport/holdbarhed Prøven skal transporteres til Klinisk Mikrobiologisk Afdeling umiddelbart efter prøvetagning. Holdbar i 4 uger ved 2 - 8° C, 7 dage ved 25° C, 3 måneder ved -20° C.

6)	Svartid Analysen foretages alle hverdage. Maksimale svartid: under 4 dage.

7)	Analyse Elecsys CMV IgM Cobas Elecsys CMV IgG Cobas

Analysesvar samt tolkning

Undersøgelsens navn: Cytomegalovirus (CMV) antistof (sygdom?)

‌IgM og IgG svar	‌Tolkning
‌Positiv	‌IgM / IgG antistoffer påvist
‌Negativ	I‌gM / IgG antistoffer ikke påvist
Grænseværdi	IgM / IgG resultat kan ikke tolkes. Ny prøve om 2 - 4 uger

‌Analyseresultat ‌		‌Tolkning og yderligere analyse ‌ ‌ ‌
‌IgM	IgG	‌Tolkning og yderligere analyse ‌ ‌ ‌
‌Positiv*	‌Positiv	‌Forenelig med aktuel infektion, enten primær eller reaktivering	‌Suppleres med CMV IgG aviditet
‌Positiv	‌Negativ	‌Mulig aktuel infektion	‌Ny prøve efter 2 - 3 uger, med henblik på påvisning af IgG serokonversion
‌Negativ**	‌Positiv	‌Tidligere infektion	‌IgM antistoffer forsvinder ca. 3 - 4 måneder efter infektion
‌Negativ	‌Negativ	‌Ingen aktuel eller tidligere infektion	‌Kan være i tidlig fase, og udelukker ikke CMV infektion
*Ved IgM grænseværdi og samtidigt IgG positive suppleres med CMV IgG aviditet
Prøver sendt til CMV aviditet fra andet laboratorium**, som tidligere er fundet IgM positive/grænseværdi og samtidig IgG positive lokalt, verificeres med CMV antistof og undersøges for CMV aviditet

9)	Princip for analysen Elektrokemiluminescensimmunoassay "ECLIA". Analyseplatform er en COBAS6000, Roche Diagnostics. Analyseprincip: CMV IgM ved μ-absorptionsanalyseprincip. CMV IgG ved Sandwichprincip.

10)	Konfirmation Analysen konfirmeres ikke. Alle IgM positiv eller grænseværdi og samtidig IgG positive prøver testes for CMV IgG aviditet.

11)

Vejledning/rådgivning

Gravide kvinder, der er IgM og IgG positive med lav / middel / høj avide IgG antistoffer, afhængig af gestationsalder henvises til obstetriker med henblik på vurdering ved hjælp af ultralydsscanning og evt. amniocentese på grund af risiko for vertikal smitte og kongenit CMV syndrom.
En graviditet afsluttes ikke på baggrund af antistof og aviditets-undersøgelser alene, men må bero på en samlet vurdering af eventuel amniocentese og ultralydspåviste skader hos fosteret. Langt størsteparten af fostre, der fødes af mødre med CMV-infektion, er asymptomatiske. Få, især hos kvinder med primær infektion, fødes med skader, hvoraf den hyppigste er døvhed.

Hos immunkompetente giver primær infektionen hyppigst et mononucleose-lignende billede med protraheret feber og træthed ledsaget af lymfocytose, men i mindre grad med lymfeknudesvulst end ved EBV.
Ofte ses elevation af lever transaminaser.
Hos immunsvækkede patienter kan CMV reaktivere og give anledning til alvorlig sygdom.

12)

Sensitivitet/specificitet

Producenten oplyser i package insert:

IgM: Klinisk sensitivitet 79,4 % til 100 % (365 gravide med primær CMV)

IgG: Klinisk sensitivitet: 100 % ved tidligere infektioner (158 prøver fra gravide)

Producenten oplyser i package insert:

IgM: Analytisk specificitet: 92,3 % (381/413); Klinisk specificitet: 92,9 % til 96,6 % (1646 bloddonorer)

IgG: Analytisk specificitet: 96,6 % (testning af 437 potentielt krydsreagerende prøver)

Klinisk specificitet: 96,8 % - 99,4 % (1668 bloddonorer og gravide)

13)	Kvalitetskontrol Intern QC: Der anvendes analysekontroller / kalibratorer som beskrevet af producenten. Ekstern QC: Analysen indgår i Laboratoriets program for ekstern kvalitetskontrol (Labquality).

14)	Måleområde Ikke relevant

15)	CE mærkning/akkreditering Ja / Nej

16)	Andre oplysninger Ikke relevant

17)

Baggrund

Størstedelen af befolkningen vil på et tidspunkt blive inficeret med CMV.

Det kliniske billede afhænger af alder og immunstatus strækkende sig fra den subkliniske infektion hos den normale immunkompetente vært, kongenit CMV syndrom hos neonatale, et mononukleose-lignende sygdomsbillede hos unge til alvorligt forløbne CMV-pneumonier hos transplantationspatienter og CMV retinitis hos AIDS patienter.

Som andre herpesvira etablerer CMV en latent infektion hos værten og ved efterfølgende immunsuppression eller kemoterapi kan sygdommen reaktiveres.

CMV er den hyppigste årsag til intrauterin infektion i første trimester med betydelige fosterskader, især som følge af primær infektion, men skader kan også ses som følge af en reaktivering.

18)	Litteratur Diagnostik af kongenit cytomegalovirusinfektion i Danmark. Ugeskr Læger 2018;180:V03180221 Mandell. Principles and Practice of Infectious Diseases. 9th edition. 2020.

Analyse info - Data.13961 Cytomegalovirus (CMV) IgG (aviditet)

16.11.2022