Helicobacter pylori antigen i fæces


	1)	Indikation
	2)	Rekvisition
	3)	Prøvemateriale
	4)	Prøvemedie/prøvetagning
	5)	Transport/holdbarhed
	6)	Svartid
	7)	Analyse
	8)	Analysesvar samt tolkning
	9)	Princip for analysen
	10)	Konfirmation
	11)	Vejledning/rådgivning
	12)	Sensitivitet/specificitet
	13)	Kvalitetskontrol
	14)	Måleområde
	15)	CE mærkning/akkreditering
	16)	Andre oplysninger
	17)	Baggrund
	18)	Litteratur

1)	Indikation Testen anvendes til påvisning af Helicobacter pylori (HPY) antigen i fæces.

2)	Rekvisition WebReq: Helicobacter pylori antigen Best/Ord: 13260 Undersøgelse: Helicobacter pylori antigen Materiale: Fæces Lokalisation:

3)	Prøvemateriale Fæces

Prøvemedie/prøvetagning

Se prøvevejledning. Med podepind fra en fecal-Swab (m. orange låg) opsamles en mængde afføring svarende til en grønært i størrelse. Podepind og afføring placeres i transportmediet. Bemærk: en almindelig rektal podning kan ikke anvendes, da mængden af afføring ved rektal podning er for lille.

5)	Transport/holdbarhed Fæces prøver kan tåle transport ved stuetemperatur i 2 dage (alternativt kan prøverne opbevares i 3 døgn ved 2-8 °C).

6)	Svartid Testen udføres dagligt på hverdage. Svartid vil være ca. 4 dage.

7)	Analyse Amplified IDEIA^TM Hp StAR^TM(OXOID).

8)	Analysesvar samt tolkning Positiv: Helicobacter pylori antigen påvist Negativ: Helicobacter pylori antigen ikke påvist

9)	Princip for analysen Testen er en amplificeret enzymimmunoanalyse til påvisning af H. pylory-antigener i fæces. Testen udføres på en analyserobot – BEP2000 ADVANCE (SIEMENS).

10)	Konfirmation Konfirmeres ikke

11)

Vejledning/rådgivning

Bemærk:
Patienten må ikke være i behandling med antibiotika de sidste 4 uger før undersøgelsen. Patienten må heller ikke have været i behandling med syrehæmmende medicin de sidste 2 uger før undersøgelsen, dvs. stop indtagelsen af Omeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol, Pariet og Nexium. Da såvel antibiotika som syrehæmmende medicin (protonpumpehæmmerede præparater) kan medføre nedsat følsomhed af testen. I stedet anvendes syreneutraliserende midler som Novaluzid, Balancid, Alminox og lignende.

12)	Sensitivitet/specificitet Producenten oplyser i package insert, at testen i sammenligning med histologi/kultur har: Sensitivitet: 95,3 % Specificitet: 97,1 %

13)	Kvalitetskontrol Intern QC: Der anvendes analysekontroller / kalibratorer som beskrevet af leverandøren Ekstern QC: Analysen indgår i Laboratoriets program for ekstern kvalitetskontrol (Labquality), som består i undersøgelse af eksterne kontrolprøver.

14)	Måleområde Ikke relevant.

15)	CE mærkning/akkreditering Ja / Nej

16)	Andre oplysninger Ikke relevant.

17)

Baggrund

Helicobacter pylori forårsager kronisk gastritis, og der er en klar sammenhæng imellem tilstedeværelsen af H. pylori og peptisk ulcussygdom (ulcus ventriculi, ulcus duodeni, anastomoseulcus). Hos patienter med ulcus duodeni er prævalensen af Helicobacter pylori 40-60%. Hos patienter med c. ventriculi regnes Helicobacter pylori for at være carcinogen. Det anbefales derfor at alle patienter med ukompliceret og kompliceret peptisk ulcussygdom, tidligere ulcussygdom, cancer ventriculi samt MALT-lymfom skal testes for Helicobacter pylori. Efter en succesfuld antibiotisk eradikation af H. pylori vil den gastriske inflammation forsvinde og evt. sår læges.

Testen er tillige velegnet til kontrol efter eradikationsbehandling – 4-6 uger efter endt eradikationsbehandling, idet antigen forsvinder ved ophørt infektion, hvorimod antistofniveauet forbliver forhøjet i ca. 6 mdr.

18)	Litteratur Bytzer P et al. Diagnosis and treatment of Helicobacter pylori infection. Dan Med Bull 2011;58: (4):C4271 Helicobacter pylori infektion: Diagnostik og behandling - Guideliine DSGH. 2020

01.11.2022