Pneumocystis jiroveci DNA/RNA


	1)	Indikation
	2)	Rekvisition
	3)	Prøvemateriale
	4)	Prøvemedie/prøvetagning
	5)	Transport/holdbarhed
	6)	Svartid
	7)	Analyse
	8)	Analysesvar samt tolkning
	9)	Princip for analysen
	10)	Konfirmation
	11)	Vejledning/rådgivning
	12)	Sensitivitet/specificitet
	13)	Kvalitetskontrol
	14)	Måleområde
	15)	CE mærkning/akkreditering
	16)	Andre oplysninger
	17)	Baggrund
	18)	Litteratur

1)	Indikation Analysen anbefales ved mistanke om infektion med Pneumocystis jirovecii.

2)	Rekvisition WebReq: Udbydes ikke til almen praksis Best/Ord: 22070 Undersøgelse: Pneumocystis jiroveci DNA/RNA Materiale: BAL, mundskyllevæske, trakealsekret

3)	Prøvemateriale Bronchoalveolær lavage (BAL), trakealsekret eller mundskyllevæske.

4)	Prøvemedie/prøvetagning BAL: Mindst 1 ml BAL fremsendes i sterilt spidsglas Mundskyllevæske: Munden skylles i ca. 10 ml isotont saltvand i ca. 1 minut – fremsendes i sterilt spidsglas.

5)	Transport/holdbarhed Prøven skal transporteres til Klinisk Mikrobiologisk Afdeling umiddelbart efter prøvetagning og skal være modtaget senest 3 døgn efter prøvetagning. Inden transport opbevares prøve ved 4° C.

6)	Svartid Analysen udføres alle dage. Gennemsnitlig svartid fra modtagelse: under 24 timer

7)	Analyse Pneumocystis jirovecii DNA PCR.

8)	Analysesvar samt tolkning Positiv: Pneumocystis jirovecii DNA påvist Negativ: Pneumocystis jirovecii DNA ikke påvist Svagt positive prøver (Ct>40) påføres kommentaren "Klinisk betydning usikker".

Princip for analysen

Realtime Nukleinsyre Amplifikation (Polymerase kæde reaktion, PCR) på Taqman platform.

Analysen er rettet mod Pneumocystis jirovecii generne mtLSU-rRNA og mtSSU-rRNA.

Opformerede PCR produkter identificeres ved hybridisering til genspecifikke Pneumocystis jirovecii prober der er mærket med individuelle fluorophorer.

10)	Konfirmation Analysen er internt konfirmeret idet kliniske prøver der indeholder Pneumocystis jirovecii forventes at give et positivt resultat for Pneumocystis jirovecii generne mtLSU-rRNA og mtSSU-rRNA.

11)	Vejledning/rådgivning Vagthavende på klinisk mikrobiologisk afdeling: 3862 6443

12)	Sensitivitet/specificitet Sensitivitet: 12 kopier (specifikt Pneumocystis jirovecii gen) pr. analyse Specificitet: Analysen detekterer ikke andre mikroorganismer

13)

Kvalitetskontrol

Intern QC: Negative kontroller, samt positive Pneumocystis jirovecii kontroller inkluderes dagligt.

Analysekomponenterne er fremstillet under kontrollerede betingelser.

Internt kontrol DNA tilsættes hver prøve for at monitorere prøveekstraktion samt amplifikation.

Ekstern QC: Analysen indgår i laboratoriets eksterne kvalitetskontrolprogram (QCMD).

14)	Måleområde Analysen besvares kvalitativt.

15)	CE mærkning/akkreditering Nej

16)	Andre oplysninger IVDR risikoklasse: B

17)	Baggrund Pneumocystis jirovecii forårsager opportunistiske infektioner i de nedre luftveje hos personer med et kompromitteret immunforsvar. Hos børn (ca. 1 år) kan primær infektion være associeret med et billede af øvre luftvejsinfektion.

18)	Litteratur HH Larsen, ML von Linstow, B Lundgren, B Høgh, H Westh, JD Lundgren. Primary pneumocystis infection in infants hospitalized with acute respiratory tract infection. Emerg Infect Dis 2007; 13:66-72 Hans Henrik Larsen et al, Journal of Infectious Diseases 2004; 189: 1679-83

25.07.2025