Rubellavirus IgM og IgG antistof (sygdom?)


	1)	Indikation
	2)	Rekvisition
	3)	Prøvemateriale
	4)	Prøvemedie/prøvetagning
	5)	Transport/holdbarhed
	6)	Svartid
	7)	Analyse
	8)	Analysesvar samt tolkning
	9)	Princip for analysen
	10)	Konfirmation
	11)	Vejledning/rådgivning
	12)	Sensitivitet/specificitet
	13)	Kvalitetskontrol
	14)	Måleområde
	15)	CE mærkning/akkreditering
	16)	Andre oplysninger
	17)	Baggrund
	18)	Litteratur

1)	Indikation Analyse af rubellavirus IgM og IgG anbefales ved mistanke om primær rubellavirus infektion (især hos gravide). Analyse af rubellavirus IgG anbefales ved bestemmelse af patientens rubellavirus immunstatus efter vaccination eller infektion. Se særskilt datablad.

2)	Rekvisition WebReq: Rubella-antistof; (liste) eller Rubellavirus-Ab;P Best/Ord: NPU14062

3)	Prøvemateriale Blod uden tilsætning, 3 - 5 ml eller plasma. Mindste prøvevolumen er 1,0 ml.

4)	Prøvemedie/prøvetagning Vacuette gelglas gold3.5

5)	Transport/holdbarhed Prøven skal transporteres til Klinisk Mikrobiologisk Afdeling umiddelbart efter prøvetagning. Prøven er holdbar i 3 uger ved 2 - 8° C, 3 dage ved 25° C, 3 måneder ved -20° C.

6)	Svartid Analysen udføres dagligt på hverdage. Gennemsnitlig svartid fra modtagelse: under 4 dage

7)	Analyse IgM: VIDAS RUB IgM, bioMérieux, kat no 30 214 IgG: Rubella IgG cobas (Roche Diagnostics)

Analysesvar samt tolkning

Undersøgelsens navn: Rubellavirus (røde hunde) IgM IgG (sygdom?)

‌Analysesvar	‌Tolkning
‌Positiv*	‌IgM eller IgG antistoffer er tilstede
‌Negativ	‌IgM/IgG antistoffer er ikke tilstede
* IgG positive svares med titer (IU/ml)

‌Analysesvar		‌Tolkning
‌IgM	‌IgG	‌
‌Negativ	‌Negativ	‌Ikke inficeret– eller i inkubationsfasen**
‌Positiv	‌Negativ	‌Mulig aktuel infektion – ny prøve efter 2-4 uger***
‌Positiv	‌Positiv	‌Aktuel/nylig infektion****
‌Negativ	‌Positiv	‌Tidligere infektion (ved > 10 IU/ml)
** Ved klinisk mistanke om eksposition gentages prøven efter 2 uger
******* Med henblik på påvisning af IgG serokonversion
******** Prøven videresendes til SSI med henblik på aviditets undersøgelse af IgG
Bemærk: Gravide der er IgG og IgM negative, testes igen ved udgangen af 16. graviditetsuge, for at afsløre en evt. antistof serokonversion. Efter endt graviditet skal vaccination tilbydes

9)	Princip for analysen IgM: Enzym Linked Flourescent Assay (ELFA) på VIDAS analyserobot (bioMérieux). IgG: Kvantitativ test efter Sandwichprincip. Elektrokemiluminescensimmunoassay (ECLIA). Analysen udføres på en fuldautomatisk analyserobot COBAS6000. (Roche Diagnostics, Mannheim).

10)	Konfirmation IgM og IgG positive prøver sendes til SSI med henblik på aviditetsundersøgelse af IgG, for at afgøre om der er tale om akut eller tidligere infektion.

11)	Vejledning/rådgivning Vagthavende læge på KMA kontakter rekvirenten, såfremt der er mistanke om akut rubella.

12)	Sensitivitet/specificitet Producenten oplyser: IgG: Relativ sensitivitet: 99,9-100% Relativ specificitet: 97,4 %-100% IgM: Sensitivitet: 100% Specificitet: 99,1%

13)

Kvalitetskontrol

Intern QC:
Der anvendes analysekontroller/kalibratorer som beskrevet af leverandøren.

Ekstern QC:
Analysen indgår i Laboratoriets program for ekstern kvalitetskontrol (NEQAS), som består i undersøgelse af eksterne kontrolprøver

Testen justeres løbende i forhold til WHO’s Internationale anti-Rubella IgG Standard (NIBSC).

14)	Måleområde Ikke relevant.

15)	CE mærkning/akkreditering Ja/Nej

16)	Andre oplysninger Ikke relevant.

17)

Baggrund

Akut infektion med rubellavirus var før MFR vaccinationsprogrammet hyppig, især hos børn og unge. Efter implementering af MFR vaccinationsprogrammet, ses akut rubellavirus infektion meget sjældent – og kun i den uvaccinerede population. Ofte vil infektionen være pådraget under ophold i udlandet.

Infektion under graviditet i første trimester, kan forårsage svære medfødte misdannelser hos fosteret.

Rubellavirus kan optræde sporadisk hos indvandrere og blandt minoritetsgrupper, der har fravalgt MFR vaccinationsprogrammet.

På grund af de alvorlige konsekvenser ved kongenit rubellavirus infektion, er det vigtigt at bestemme immunstatus hos gravide, gerne ved planlægning af graviditet, således at den seronegative gravide kan blive vaccineret forud for graviditet.

18)	Litteratur Banatvala JE, Brown DWG. Lancet 2004 3;363(9415):1127-37 Package insert Rubella IgG cobas, Roche Diagnostics, Mannheim

Analyse info - Data.14071 Rubella virus (røde hunde) IgG (immunstatus)

28.03.2023