Coronavirus SARS-CoV-2, Influenza virus A+B og RS virus DNA/RNA

  
1) Indikation
2) Rekvisition
3) Prøvemateriale
4) Prøvemedie/prøvetagning
5) Transport/holdbarhed
6) Svartid
7) Analyse
8) Analysesvar samt tolkning
9) Princip for analysen
10) Konfirmation
11) Vejledning/rådgivning
12) Sensitivitet/specificitet
13) Kvalitetskontrol
14) Måleområde
15) CE mærkning/akkreditering
16) Andre oplysninger
17) Baggrund
18) Litteratur
  
1) 
Indikation


Analysen anbefales, hvis der ønskes undersøgelse for Coronavirus SARS-CoV-2 eller Influenzavirus type A og B eller Respiratorisk Syncytial Virus (RSV).


 
2) 
Rekvisition

WebReq: Coronavirus SARS-CoV-2, Influenza virus A+B og RS virus DNA/RNA

  

Best/Ord: 52054

Undersøgelse: Coronavirus SARS-CoV-2, Influenza A+B og RS virus DNA/RNA

Materiale: Nasopharynxsekret, ekspektorat, trakealsekret, BAL, bronkialsekret, podning

Lokalisation (podning): næsesvælgrum, svælg


 
3) 
Prøvemateriale

Nasopharyngealt sug / ekspektorat / trakealsekret / BAL / podning fra nasopharynx/svælg.
Ved mistanke om viral lungeinfektion bør dybt luftvejssekret fremsendes evt. suppleret med nasopharynxsekret.


 
4) 
Prøvemedie/prøvetagning

Materiale fra luftveje fremsendes i sterilt spidsglas.

Podning fra svælg eller nasopharynx sendes i Aptima Multitest Swab.


  


For eventuelle erstatningsrør - se den senest opdaterede utensilieoversigt


 
5) 
Transport/holdbarhed

Prøven skal transporteres til Klinisk Mikrobiologisk Afdeling umiddelbart efter prøvetagning og skal være modtaget senest 3 døgn efter prøvetagning. Inden transport opbevares prøve ved 4° C.


 
6) 
Svartid

Analysen udføres alle dage.

Prøven kan under normale omstændigheder forventes besvaret senest dagen efter modtagelse på Klinisk Mikrobiologisk afdeling.


 
7) 
Analyse

Coronavirus SARS-CoV-2, Influenzavirus type A+B, samt Respiratorisk Syncytial Virus DNA/RNA.


 
8) 
Analysesvar samt tolkning

Positiv:
Coronavirus SARS-CoV-2 RNA påvist og/eller Influenzavirus type A/B RNA påvist og/eller Resp. Syncytialvirus RNA påvist.

 

Negativ:
Coronavirus SARS-CoV-2 RNA, Influenzavirus type A/B RNA og Resp. Syncytialvirus RNA ikke påvist.


Alle prøveresultater udsvares automatisk. Resultaterne gennemgås manuelt i dagstid, hvorfor der vil kunne forekomme ændringer af prøvesvaret.


Udvalgte prøver af Influenza A sendes videre til subtypning (H1N1/H3N2).


 
9) 
Princip for analysen

Analysen udføres med et kommercielt kit fra Hologic på Panther fusion systemet. Der benyttes Real-Time PCR til at amplificere et specifikt område af target genomet.

 
10) 
Konfirmation

Analysen konfirmeres ikke.


 
11) 
Vejledning/rådgivning

Vagthavende mikrobiolog kan kontaktes på 3862 6443 (hospital) eller 3862 6445 (praksis).

 
12) 
Sensitivitet/specificitet

Analytical Sensitivity (fra package insert for SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay, Panther Fusion System):

sample* Units
WHO International Standard SARS-CoV-2, NIBSC (20/146): 47.20 IU/mL

SARS-CoV-2 USA-WA1/2020: 0.03 TCID50/mL

Influenza A/Brisbane/02/18 (H1N1): 0.06 TCID50/mL

Influenza A/Kansas/14/17 (H3N2): 0.10 TCID50/mL

Influenza B/Washington/02/19 (Victoria lineage): 0.03 TCID50/mL

Influenza B/Phuket/3073/13 (Yamagata lineage): 0.003 TCID50/mL

RSV A: 0.03 TCID50/mL

RSV B: 0.03 TCID50/mL



Assay performance (fra package insert for SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay, Panther Fusion System):


 
13) 
Kvalitetskontrol

Intern QC: 

En intern kontrol tilsættes til alle prøver. En positiv og negativ kontrol testes hver gang et nyt sæt reagenser tages i brug på Panther Fusion systemet.


Ekstern QC: 

Analysen indgår i Laboratoriets program for ekstern kvalitetskontrol (QCMD). 


 
14) 
Måleområde

Ikke relevant


 
15) 
CE mærkning/akkreditering

Analysen er CE/IVD mærket.

 
16) 
Andre oplysninger

Ikke relevant

 
17) 
Baggrund

Coronavirus SARS-CoV-2:

SARS-CoV-2 er et corona virus, der forårsager sygdommen COVID-19. Virus blev første gang identificeret i Wuhan, Kina i december 2019. I marts 2020 erklærede WHO sygdommen for en pandemi og per februar 2021 er mere end to millioner døde på verdensplan. Sygdomsspektret spænder vidt fra milde øvre luftvejsinfektioner til tilfælde med alvorlige pneumonier med respirationssvigt, multiorgansvigt og døden til følge. SARS-CoV-2 har siden introduktionen i den humane population i 2019 muteret talrige gange og sygdomsspektret er nu væsentligt mildere end oprindeligt.


Influenzavirus:
Influenza skyldes influenzavirus A eller B. Symptomdebut med pludselig indsættende højfebrilia, kulderystelser, muskelsmerter, hovedpine og ofte forkølelsessymptomer. Der kan ses alvorlige komplikationer, hvor en sekundær bakteriel pneumoni – ofte forårsaget af Staphylococcus aureus – er den hyppigste.


RSV

RSV infektion varierer fra en let subklinisk infektion til en alvorlig bilateral pneumoni med høj feber og behov for kortvarig respiratorbehandling. RSV er den hyppigste årsag til alvorlige nedre luftvejsinfektioner hos børn under to år. Hos ældre børn og voksne er det kliniske billede mildere end hos små børn. Blandt ældre, især på plejehjem, ses pneumoni eller forværring af en kronisk obstruktiv lungesygdom.


 
18) 
Litteratur

Panther Fusion vejledning fra Hologic og Hologic Package insert for SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV.
30.01.2026