Rubella virus (røde hunde) IgG (immunstatus)


	1)	Indikation
	2)	Rekvisition
	3)	Prøvemateriale
	4)	Prøvemedie/prøvetagning
	5)	Transport/holdbarhed
	6)	Svartid
	7)	Analyse
	8)	Analysesvar samt tolkning
	9)	Princip for analysen
	10)	Konfirmation
	11)	Vejledning/rådgivning
	12)	Sensitivitet/specificitet
	13)	Kvalitetskontrol
	14)	Måleområde
	15)	CE mærkning/akkreditering
	16)	Andre oplysninger
	17)	Baggrund
	18)	Litteratur

1)	Indikation Analyse af rubellavirus IgG anbefales ved bestemmelse af patientens rubellavirus immunstatus efter vaccination eller infektion. Svares "Ja" til promptspørgsmålet "Akut infektion?" tillægges rubellavirus- IgM.

2)	Rekvisition WebReq: Udbydes ikke til praksis Best/Ord: kode NPU04128

3)	Prøvemateriale Blod uden tilsætning eller plasma, 3 - 5 ml. Mindste prøvevolumen er 1,0 ml

4)	Prøvemedie/prøvetagning Vacuette gelglas gold3.5

5)	Transport/holdbarhed Prøven skal transporteres til Klinisk Mikrobiologisk Afdeling umiddelbart efter prøvetagning. Prøven er holdbar i 3 uger ved 2 - 8° C, 3 dage ved 25° C, 3 måneder ved -20° C.

6)	Svartid Analysen udføres dagligt på hverdage. Gennemsnitlig svartid er 4 dage.

7)	Analyse Rubella IgG cobas (Roche Diagnostics)

Analysesvar samt tolkning

Undersøgelsens navn: Rubella virus (røde hunde) IgG (immunstatus)

‌Analysesvar	‌Tolkning
‌Positiv*	‌Patienten er immun efter overstået infektion eller vaccination
‌Negativ**	‌Patienten er ikke immun
‌ Et positivt resultat* er foreneligt med et indhold af rubella IgG antistoffer på > 10 IU/ml, der internationalt er fastsat som grænsen for immunitet
*‌* Gravide, der er IgG og IgM negative, testes igen ved udgangen af 16. graviditetsuge for at afsløre en evt. antistof serokonversion. Efter endt graviditet skal vaccination tilbydes

9)	Princip for analysen Kvantitativ test efter Sandwichprincip. Elektrokemiluminescensimmunoassay (ECLIA). Analysen udføres på en fuldautomatisk analyserobot COBAS6000 (Roche Diagnostics, Mannheim).

10)	Konfirmation Analysen konfirmeres ikke.

11)	Vejledning/rådgivning Det anbefales, at seronegative personer vaccineres. En seronegativ gravid skal tilbydes vaccination efter endt graviditet. Seronegativ gravid gentestes ved udgangen af uge 16, med henblik på evt. IgG serokonversion – som anført under analysesvar.

12)	Sensitivitet/specificitet Ikke relevant.

13)

Kvalitetskontrol

Intern QC:
Der anvendes analysekontroller/kalibratorer som beskrevet af leverandøren.

Ekstern QC:
Analysen indgår i Laboratoriets program for ekstern kvalitetskontrol (NEQAS), som består i undersøgelse af eksterne kontrolprøver.

Testen justeres løbende i forhold til WHO's Internationale anti-Rubella IgG Standard (NIBSC).

14)	Måleområde Ikke relevant.

15)	CE mærkning/akkreditering Ja / nej

16)	Andre oplysninger Ikke relevant.

17)

Baggrund

Akut infektion med rubellavirus sås før MFR vaccinationsprogrammet især hos børn og unge. Efter implementering af MFR vaccinationsprogrammet ses akut rubellavirus infektion meget sjældent – og kun i den uvaccinerede population.

Specielt uvaccinerede gravide er i risiko, da infektion med rubellavirus i første trimester kan forårsage svære medfødte misdannelser hos fosteret.

Rubellavirus kan optræde sporadisk hos indvandrere og blandt minoritetsgrupper, der er modstandere af MFR vaccinationsprogrammet.

På grund af de alvorlige komplikationer til kongenit rubellavirus infektion, er det vigtigt at bestemme immunstatus hos gravide.

18)	Litteratur Banatvala JE, Brown DWG. Lancet 2004 3;363(9415):1127-37

28.03.2023