SARS-CoV-2 og Influenza A+B DNA/RNA Point-of-Care undersøgelse – Liat*


	1)	Indikation
	2)	Rekvisition
	3)	Prøvemateriale
	4)	Prøvemedie/prøvetagning
	5)	Transport/holdbarhed
	6)	Svartid
	7)	Analyse
	8)	Analysesvar samt tolkning
	9)	Princip for analysen
	10)	Konfirmation
	11)	Vejledning/rådgivning
	12)	Sensitivitet/specificitet
	13)	Kvalitetskontrol
	14)	Måleområde
	15)	CE mærkning/akkreditering
	16)	Andre oplysninger
	17)	Baggrund
	18)	Litteratur

1)	Indikation Testen er indiceret, hvor hurtig afklaring af infektionsstatus for SARS-CoV-2 og Influenzavirus type A og B ønskes med henblik på kontaktisolation af patienten med henblik på differentialdiagnose overfor meningitis

Rekvisition

WebReq: udbydes ikke praksis

Best/Ord: 52055

Undersøgelse: Coronavirus SARS-CoV-2 og Influenza virus A+B DNA/RNA

Materiale: Podning, nasopharynxsekret

Lokalisation: podning fra svælg eller næsesvælgrum (nasopharynx)

Bemærk: POC-testen må kun bestilles hvis man lokalt i afdelingen, f.eks. Akutmodtagelsen, selv analyserer på Cobas Liat POC-udstyr, godkendt af KMA.

3)	Prøvemateriale Nasopharyngealt sug, podning fra nasopharynx eller svælg

4)	Prøvemedie/prøvetagning Podning fra nasopharynx eller svælg tages med ESwab (lyseblåt låg). Materiale fra luftveje (nasopharyngealt sug, ekspektorat, trachealsekret) podes med ESwab (lyseblåt låg). Se lokal vejledning

5)	Transport/holdbarhed Prøven skal transporteres til Klinisk Mikrobiologisk Afdeling umiddelbart efter lokal analyse. Inden transport opbevares prøve ved 4° C

6)	Svartid 20 minutter fra analysestart

7)	Analyse cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B

8)	Analysesvar samt tolkning Positiv: SARS-CoV-2 og/eller Influenzavirus type A eller B: Påvist Patienten skal isoleres ved indlæggelse på hospital Negativ: SARS-CoV-2 og/eller Influenzavirus type A og B: Ikke påvist

9)	Princip for analysen Realtime Nukleinsyre Amplifikation (Polymerase kæde reaktion, PCR) på lokal "Point-of-Care" Liat platform. Opformerede PCR produkter identificeres med specifikke prober

10)	Konfirmation Analysen konfirmeres ikke

11)	Vejledning/rådgivning Ved behov for teknisk support eller rådgivning omkring analysen kontaktes KMA's POCT specialist på tlf. 2452 9190 hverdage 8:00 – 15:30

12)	Sensitivitet/specificitet Sensitivitet: SARS-CoV-2: 1,2x10^-2 TCID₅₀/ml (12 copies/ml) Influenza A: 2x10^-3 – 2x10^-2 TCID₅₀/ml; Influenza B: 2-4x10^-3 TCID₅₀/ml Specificitet: Analysen detekterer ikke andre mikroorganismer

13)	Kvalitetskontrol Analysen re-testes på Statens Seruminstitut

14)	Måleområde

15)	CE mærkning/akkreditering Analysen er CE mærket og FDA godkendt

16)	Andre oplysninger

17)	Baggrund

18)	Litteratur *Producent: cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B, Roche Molecular Systems

23.11.2021