Staphylococcus aureus (MRSA) DNA/RNA Haste undersøgelse – GeneXpert*


	1)	Indikation
	2)	Rekvisition
	3)	Prøvemateriale
	4)	Prøvemedie/prøvetagning
	5)	Transport/holdbarhed
	6)	Svartid
	7)	Analyse
	8)	Analysesvar samt tolkning
	9)	Princip for analysen
	10)	Konfirmation
	11)	Vejledning/rådgivning
	12)	Sensitivitet/specificitet
	13)	Kvalitetskontrol
	14)	Måleområde
	15)	CE mærkning/akkreditering
	16)	Andre oplysninger
	17)	Baggrund
	18)	Litteratur

1)	Indikation Testen er indiceret, hvor hurtig afklaring af kolonisationsstatus med hensyn til methicillin resistente Staphylococcus aureus (MRSA) er ønsket af infektionshygiejniske årsager. NB – Testen er MINDRE sensitiv end dyrkning.

2)	Rekvisition WebReq: Udbydes ikke til praksis Best/Ord.: 12128 Undersøgelse: Staphylococcus aureus (MRSA) DNA/RNA Det aftales telefonisk med vagthavende mikrobiolog, at den skal analyseres som hasteprøve på GeneXpert. Materiale: podning fra næsehule (cavum nasi)

3)	Prøvemateriale Podning fra begge næsebor med eSwab – samme swab anvendes til begge næsebor.

Prøvemedie/prøvetagning

Podningerne foretages med eSwab

og låget skrues straks på. I forbindelse med den enkelte podning må den nederste del af podepinden samt vattet ikke berøres.

Podning fra næse: Podepinden føres rundt på indersiden af næsefløjen i alt 3 gange i hvert næsebor med den samme pind.

Sæt stregkodeetiketten fra prøvetagningsblanketten på langs af røret.

Send prøven til laboratoriet.

5)	Transport/holdbarhed Transport: Hurtigst muligt, gerne i kølekasse. Opbevaring: I køleskab 4 - 8° C.

6)	Svartid Analysen udføres alle dage og rekvireres telefonisk efter aftale med vagthavende mikrobiolog. Prøver ankommet på hverdage inden kl. 20.00 besvares samme dag.

7)	Analyse mecA, mecC, samt SSCmec påvisning på GeneXpert®.

Analysesvar samt tolkning

Positiv: MRSA DNA (GeneXpert) Påvist.

Fundet er foreneligt med MRSA kolonisation.

Methicillin resistente Staphylococcus aureus (MRSA). Patienten skal isoleres ved indlæggelse på hospital.

Negativ: MRSA DNA (GeneXpert) Ikke påvist.

Svaret afgives som et foreløbigt svar.

Endeligt svar følger, når resultatet af dyrkningen foreligger.

9)	Princip for analysen Påvisning af MRSA-resistensgener ved PCR-teknik under anvendelse af en kommerciel IVD-godkendt test.

10)	Konfirmation Alle prøver analyseres tillige med afdelingens standard analyse for MRSA ved opformering i specialmedium og efterfølgende PCR. På PCR positive prøver udføres dyrkning.

11)	Vejledning/rådgivning Kontakt vagthavende klinisk mikrobiolog ved behov for rådgivning – Hospital: tlf. 3862 6443.

12)	Sensitivitet/specificitet Producenten* oplyser følgende sensitivitet / specificitet: 88,5 % / 97,3 % i forhold til referencemetode (dyrkning).

13)	Kvalitetskontrol Alle positive MRSA undersøges for mecA/mecC gen og fuldgenomsekventeres.

14)	Måleområde

15)	CE mærkning/akkreditering

16)

Andre oplysninger

Idet sensitiviteten af analysen er begrænset, dyrkes alle prøver og der vil efterfølgende fremsendes endeligt svar på dyrkning (se datablad: MRSA screening).

Dyrkningspositive prøver fuldgenomsekventeres endvidere og der følger svar på denne analyse med genotypisk karakterisation.

17)

Baggrund

Methicillin resistente Staphylococcus aureus (MRSA) er et stigende problem i Danmark, og formålet med Sundhedsstyrelsens vejledning om MRSA er derfor at forebygge spredning og holde niveauet for MRSA nede. Stafylokokker er en naturlig del af bakteriefloraen hos ca. 50 % af alle mennesker, specielt i næse og hud. Stafylokokker er normalt følsomme for de fleste antibiotika, som indgår i standard behandling, hvorimod MRSA er resistente for netop dem.

18)	Litteratur *Producent: GeneXpert ^® MRSA Gen 3, Cepheid

20.02.2019