Toxoplasma gondii IgG IgM (sygdom?)


	1)	Indikation
	2)	Rekvisition
	3)	Prøvemateriale
	4)	Prøvemedie/prøvetagning
	5)	Transport/holdbarhed
	6)	Svartid
	7)	Analyse
	8)	Analysesvar samt tolkning
	9)	Princip for analysen
	10)	Konfirmation
	11)	Vejledning/rådgivning
	12)	Sensitivitet/specificitet
	13)	Kvalitetskontrol
	14)	Måleområde
	15)	CE mærkning/akkreditering
	16)	Andre oplysninger
	17)	Baggrund
	18)	Litteratur

1)	Indikation Analysen anbefales ved mistanke om primær infektion med Toxoplasma gondii. Ved reaktivering hos patienter med svær immundefekt (fx HIV/AIDS), har undersøgelsen begrænset værdi.

2)	Rekvisition WebReq: Toxoplasma gondii-antistof;P Best/Ord: NPU12259

3)	Prøvemateriale Blod uden tilsætning eller plasma, 3 - 5 ml. Mindste prøvevolumen er 1,0 ml.

4)	Prøvemedie/prøvetagning Vacuette gelglas gold3.5

5)	Transport/holdbarhed Prøven skal transporteres til Klinisk Mikrobiologisk Afdeling umiddelbart efter prøvetagning. Inden transport opbevares prøven ved 2-8° C. Prøven kan opbevares ved 2-8° C i op til 7 døgn. Ved behov for længere opbevaring før testning, kan prøven fryses ved - 20° C.

6)	Svartid Analysen udføres dagligt på hverdage. Gennemsnitlig svartid fra modtagelse: under 4 dage

7)	Analyse Elecsys Cobas Toxo IgM og Elecsys Cobas Toxo IgG (Roche Diagnostics) VIDAS^R TOXO IgG Avidity (BIOMERIEUX).

Analysesvar samt tolkning

IgM og IgG svar Tolkning
Positiv: IgM / IgG antistoffer er tilstede
Negativ: IgM / IgG antistoffer er ikke tilstede

Analyseresultat
Tolkning og yderligere analyse

IgM IgG

Negativ Negativ Ikke inficeret Gravide er ikke beskyttet af antistoffer

Positiv
Negativ Mulig aktuel infektion Ny prøve om 2-3 uger

Positiv
Positiv Aktuel/nylig infektion Sendes videre til Toxoplasmose IgG Aviditetstest

Negativ Positiv Tidligere infektion

Toxoplasma gondii IgG aviditetssvar	Tolkning
Lav aviditet	Forenelig med primær toxoplasmose for mindre end 4 mdr. siden
Moderat aviditet	Forenelig med nylig primær toxoplasmose
Høj aviditet	Tidligere infektion. Primær toxoplasmose for mere end 4 mdr. siden.

Princip for analysen

IgG og IgM:
Prøverne analyseres ved Elektrokemiluminescens immunoassay på en COBAS6000 analyserobot (Roche Diagnostics). For IgM ved μ‑absorptionsanalyseprincip. For IgG ved Sandwichprincip. Udføres på en COBAS6000 analyserobot (Roche Diagnostics)

Aviditet:

Prøven analyseres på en VIDAS Analyserobot (BIOMERIEUX).

Princippet ved undersøgelsen er at vurdere bindingsstyrken mellem antigen og antistof af typen IgG. Denne binding kan brydes ved påvirkning fra et dissocierende middel (f.eks. urea). I tilfælde af nylig infektion (indenfor 4 mdr.) kan denne binding let brydes (lavavide IgG antistoffer), hvorimod en infektion for mere end 4 mdr. siden er denne binding stabil, og kan ikke brydes (højavide IgG antistoffer).

10)	Konfirmation Prøver positive for både IgM og IgG analyseres videre med Toxoplasmose IgG aviditeststestning - VIDAS TOXO IgG Avidity. Princip for analysen: er beskrevet ovenfor.

11)	Vejledning/rådgivning I tilfælde af en aktuel/nylig infektion hos en gravid, da vil en læge fra Klinisk Mikrobiologisk Afdeling telefonisk tage kontakt til rekvirenten med henblik på henvisning til fødested, med henblik på vurdering og evt. behandling.

12)

Sensitivitet/specificitet

IgM:

Producenten anfører, at man blandt hhv. 785 og 390 prøver fandt en sensitivitet på hhv. 95,3 % og 98,8 %, og en specificitet på hhv. 98,9 % - 99,7 %. Rheumafaktor IgM påvirker ikke testresultatet.

IgG:

Producenten anfører, at man ved testning af 2225 prøver i 4 forskellige laboratorier fik en sensitivitet på 99,5 % -100 %, samt en specificitet på 98,8 % - 100 %.

IgG aviditet:

Producenten oplyser at 100% af prøver fra personer (i alt 190 personer) inficeret med Toxoplasma gondii indenfor 4 mdr. havde lavavide antistoffer.

13)	Kvalitetskontrol Intern QC: Der anvendes analysekontroller / kalibratorer som beskrevet af leverandøren. Ekstern QC: Analysen indgår i laboratoriets program for ekstern kvalitetskontrol (NEQAS), som består i undersøgelse af eksterne kontrolprøver.

14)	Måleområde Ikke relevant

15)	CE mærkning/akkreditering Ja / Nej

16)	Andre oplysninger Bemærk: Ved medfødt toxoplasmose ses hos ca. 10 % manglende påvisning af Toxoplasma gondi IgM antistoffer i den nyfødtes serum. Rheumafaktorer påvirker ikke analysen.

17)

Baggrund

Infektioner med parasitten Toxoplasma gondii er almindeligt udbredt hos mennesker og dyr og har normalt et subklinisk forløb. Afhængig af geografisk region har typisk 50 % af voksne dannet antistoffer og er beskyttet mod gentagen infektion. I Danmark har ca. 27 % af gravide kvinder tidligere haft en infektion og er dermed beskyttet mod reinfektion.

En primær infektion med Toxoplasma gondii har stor betydning, hvis den opstår hos en gravid, idet fosteret kan inficeres via placenta. Konsekvensen kan være spontan abort, for tidlig fødsel eller fosterdød. Hos børn, der bliver født af Toxoplasma gondii inficerede mødre, kan endvidere ses en række alvorlige skader, fx hydrocephalus, chorioretinitis, intracerebral forkalkning og mental retardation.

18)	Litteratur Ørbæk M, et al. Mistanke om toksoplasmose under graviditet Ugskr Læger 2020;182:V05190328 Mandell. Principles and Practice of Infectious Diseases 9th edi 2020

26.10.2022

Toxoplasma gondii IgG IgM (sygdom?)

IgM og IgG svarTolkningPositiv: IgM / IgG antistoffer er tilstedeNegativ: IgM / IgG antistoffer er ikke tilstede

IgM og IgG svar Tolkning
Positiv: IgM / IgG antistoffer er tilstede
Negativ: IgM / IgG antistoffer er ikke tilstede