Coronavirus SARS-CoV-2, Influenza virus A+B og RS virus DNA/RNA (POCT)


	1)	Indikation
	2)	Rekvisition
	3)	Prøvemateriale
	4)	Prøvemedie/prøvetagning
	5)	Transport/holdbarhed
	6)	Svartid
	7)	Analyse
	8)	Analysesvar samt tolkning
	9)	Princip for analysen
	10)	Konfirmation
	11)	Vejledning/rådgivning
	12)	Sensitivitet/specificitet
	13)	Kvalitetskontrol
	14)	Måleområde
	15)	CE mærkning/akkreditering
	16)	Andre oplysninger
	17)	Baggrund
	18)	Litteratur

1)	Indikation Testen er indiceret, hvor hurtig afklaring af infektionsstatus for Coronavirus (SARS-CoV-2), Influenzavirus type A og B samt Respiratorisk Syncytial Virus ønskes: med henblik på kontaktisolation af patienten med henblik på differentialdiagnose overfor meningitis

Rekvisition

WebReq: Udbydes ikke til praksis

Best/Ord: 52053

Undersøgelse: Coronavirus SARS-CoV-2, Influenza virus A+B og RS virus DNA/RNA (POCT)

Materiale: Podning

Lokalisation: Næsesvælgrum (nasopharynx) eller svælg

Bemærk:
POC testen må kun bestilles hvis man lokalt i afdelingen, f.eks. Børnemodtagelsen, selv analyserer på Cobas Liat POC udstyr, godkendt af KMA.

3)	Prøvemateriale Podning fra nasopharynx eller svælg

4)	Prøvemedie/prøvetagning Podning fra nasopharynx eller svælg tages med Swab (blåt låg). For eventuelle erstatningsrør - se den senest opdaterede utensilieoversigt

5)	Transport/holdbarhed Positive prøver bedes transporteret til Klinisk Mikrobiologisk Afdeling umiddelbart efter lokal analyse. Inden transport opbevares prøve ved 4° C

6)	Svartid 20 minutter fra analysestart

7)	Analyse cobas SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV

8)	Analysesvar samt tolkning Positiv: SARS-CoV-2, Influenzavirus type A eller B, eller Respiratorisk Syncytial Virus: Påvist Patienten skal isoleres ved indlæggelse på hospital Negativ: SARS-CoV-2, Influenzavirus type A eller B eller Respiratorisk Syncytial Virus: Ikke påvist

9)	Princip for analysen Realtime Nukleinsyre Amplifikation (Polymerase kæde reaktion, PCR) på lokal "Point-of-Care" Liat platform. Opformerede PCR produkter identificeres med specifikke prober

10)	Konfirmation Analysen konfirmeres ikke

11)	Vejledning/rådgivning Ved behov for teknisk support eller rådgivning omkring analysen kontaktes KMAs POCT specialist hverdage 8:00 – 15:30

12)	Sensitivitet/specificitet Sensitivitet: Influenza A: 2x10^-3 – 2x10^-2 TCID₅₀/ml; Influenza B: 2x10^-3 – 4x10^-2 TCID₅₀/ml; RSV: 4x10^-1 TCID₅₀/ml Specificitet: Analysen detekterer ikke andre mikroorganismer

13)	Kvalitetskontrol Analysen bliver kvalitetssikret under KMAs Point-of-Care kvalitetssikrings program.

14)	Måleområde Ikke relevant

15)	CE mærkning/akkreditering Analysen er CE mærket og FDA godkendt

16)	Andre oplysninger Ikke relevant

17)

Baggrund

Coronavirus (SARS-CoV-2)

SARS-CoV-2 er et corona virus, der forårsager sygdommen COVID-19. Virus blev første gang identificeret i Wuhan, Kina i december 2019. I marts 2020 erklærede WHO sygdommen for en pandemi og per februar 2021 er mere end to millioner døde på verdensplan. Sygdomsspektret spænder vidt fra milde øvre luftvejsinfektioner til tilfælde med alvorlige pneumonier med respirationssvigt, multiorgansvigt og døden til følge.

Diagnostikken baseres på PCR-test med detektion af virus RNA.

Influenzavirus

Influenza skyldes influenzavirus A eller B. Symptomdebut med pludselig indsættende højfebrilia, kulderystelser, muskelsmerter, hovedpine og ofte forkølelsessymptomer. Der kan ses alvorlige komplikationer, hvor en sekundær bakteriel pneumoni – ofte forårsaget af Staphylococcus aureus – er den hyppigste.

RSV
RSV infektion varierer fra en let subklinisk infektion til en alvorlig bilateral pneumoni med høj feber og behov for kortvarig respiratorbehandling. RSV er den hyppigste årsag til alvorlige nedre luftvejsinfektioner hos børn under to år. Hos ældre børn og voksne er det kliniske billede mildere end hos små børn. Blandt ældre, især på plejehjem, ses pneumoni eller forværring af en kronisk obstruktiv lungesygdom.

18)	Litteratur *Producent: cobas SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV, Roche Molecular Systems

Analyse info - Øvr..14728 Utensilieoversigt

Analyse info - Data.14042 Influenza A+B og RS virus DNA/RNA

28.11.2025